Velashape - Apparecchio per la scultura corporea alternativa: panoramica clinica ufficiale e scheda tecnica.

CARATTERISTICHE CLINICHE PRINCIPALI Piattaforma di rimodellamento corporeo non invasiva, progettata come alternativa ad alta efficienza ai tradizionali sistemi Velashape. Integra radiofrequenza bipolare (RF), terapia del vuoto e massaggio meccanico per ridurre selettivamente la circonferenza, migliorare la lassità cutanea e attenuare la comparsa della cellulite. Nessun tempo di recupero per il paziente e adatto a tutti i fototipi di Fitzpatrick. DESCRIZIONE DELLA STRUTTURA Il sistema ospita un touchscreen capacitivo da 10.4 pollici, un gruppo pompa a vuoto integrato, un generatore RF a doppio canale (1 MHz) e una scheda di monitoraggio termico a circuito chiuso. Il carrello mobile (altezza regolabile da 85 a 115 cm) è realizzato in ABS di grado medicale e alluminio verniciato a polvere. Il collegamento del manipolo utilizza un connettore aeronautico a sgancio rapido con un cavo schermato da 2.5 metri. TIPI DI PELLE E INDICAZIONI SUPPORTATE – Fitzpatrick I-VI – Riduzione della circonferenza addominale – Rimodelamento di cosce e fianchi – Grasso sotto il reggiseno e cuscinetti adiposi sottomentonieri (off-label con applicatore piccolo) – Riduzione della gravità della cellulite (scala di Norimberga-Müller Grado 1-3) SPECIFICHE DI PRESTAZIONE Potenza RF in uscita: 10–150 W (bipolare, 1 MHz) Pressione del vuoto: da -5 a -60 kPa (continua o pulsata) Massaggio meccanico: ampiezza di oscillazione 2–10 Hz 3 mm Modalità di trattamento: continuo, pulsato, sinergico (RF+Vac+Massaggio simultanei) Controllo della temperatura: termistore di contatto in tempo reale, interruzione a 43 °C dell'epidermide

Parametro	Specificazione
Frequenza RF	1 MHz Bipolare
Potenza in uscita RF	10 – 150 W (regolabile a passi di 5 W)
Pressione del vuoto	Da -5 a -60 kPa ±10%
Vibrazioni meccaniche	2–10 Hz, ampiezza 3 mm
Applicatore per trattamenti	Superficie di contatto 50 x 90 mm (standard)
Display	Touch screen resistivo da 10.4”, 800×600
Dimensioni (carrello)	490(L) x 550(P) x 850-1150(A) mm
Peso (unità principale)	kg 32 (70.5 lbs)
Alimentazione di laboratorio	CA 110-240 V, 50/60 Hz, 800 VA
Interruttore di sicurezza	temperatura epidermica di 43 °C

MATRICE DI ACCREDITAMENTO CE (Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE) – Classe IIa FDA 510(k) – Approvato per il rimodellamento generale del corpo (KXXXXXX) ISO 13485:2016 – Stabilimento di produzione certificato IEC 60601-1, IEC 60601-2-2, IEC 60601-1-6 (Usabilità) Conforme a RoHS 3 e REACH SCHEMA DI TRATTAMENTO Protocollo consigliato: 6-8 sedute distanziate di 5-7 giorni. 20-30 minuti per area di trattamento. Aspirazione impostata su presa moderata (30-40 kPa), energia RF titolata in base alla tolleranza del paziente (tipicamente 38-42 °C sottocutanea). Passaggi lenti e sovrapposti (2-3 cm/sec). Miglioramento visibile dopo 3 sedute; risultati massimi a 12 settimane dal termine del ciclo di trattamento.