Unità per la riduzione della cellulite con rullo sottovuoto: panoramica clinica ufficiale e scheda tecnica.
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO: RULLO A VUOTO PER LA RIDUZIONE DELLA CELLULITE CODICE PRODOTTO: VR-CRU-24X / VRC-7 PRO USO PREVISTO: RIDUZIONE NON INVASIVA DELLA CELLULITE, ATTIVAZIONE LOCALIZZATA DEL METABOLISMO DEL GRASSO E RIMODELLAMENTO DERMICO TRAMITE VUOTO MECCANICO E MASSAGGIO CON RULLO.
TOPOLOGIA DELL'HARDWARE INTERNO L'unità per la riduzione della cellulite con rullo sottovuoto integra una testina terapeutica a doppia azione che combina l'aspirazione sottovuoto a pressione negativa (regolabile da -200 a -450 mmHg) con una serie di rulli bidirezionali motorizzati (da 4 a 12 giri/min). Il sistema comprende: – MODULO POMPA A VUOTO DIGITALE (DC brushless, rumore ottimizzato <65 dBA) - MOTORE PASSO-PASSO AD ALTA COPPIA PER IL GRUPPO RULLI - INTERFACCIA UTENTE TOUCHSCREEN CON LCD TFT DA 7", RISOLUZIONE 1024x600 - ARRESTO DI SICUREZZA RIDONDANTE (sensori di pressione + temperatura) - SISTEMA DI FILTRAZIONE DELL'ARIA INTERNO (HEPA H13, manutenibile ogni 500 ore) MECCANISMI DI PROTEZIONE EPIDERMICA L'architettura di sicurezza multistrato include: rilevamento di perdite di vuoto in tempo reale, rilascio automatico della pressione in caso di pizzicamento della pelle, rilevamento di blocco del rullo e un monitor integrato della temperatura cutanea (intervallo 32°C–42°C). La punta del manipolo è realizzata in ABS ipoallergenico con un bordo liscio e sagomato per prevenire la formazione di petecchie. VANTAGGI DEL TRATTAMENTO - Stimola la lipolisi tramite stress di taglio meccanico sui setti adiposi - Migliora la microcircolazione locale (aumento fino al 300% ogni 20 sessione min) - Riduce l'edema e migliora la densità dermica tramite l'attivazione dei fibroblasti - Indolore (<2/10 su VAS) senza necessità di anestesia - Nessun materiale di consumo; rulli in silicone riutilizzabili (autoclavabili) MATRICE DELLE SPECIFICHE
CONFORMITÀ NORMATIVA CE MDR (UE) 2017/745 – Classe IIa AUTORIZZAZIONE FDA 510(k) K211523 (EQUIVALENTE) IEC 60601-1 (SICUREZZA ELETTRICA) IEC 60601-1-2 (EMC) CONFORME A ROHS 3 CONFORME A REACH SVHC PRODUZIONE ISO 13485:2016
RIASSUNTO DEL PROTOCOLLO CLINICO RACCOMANDATO AREA DI TRATTAMENTO: COSCE, GLUTEI, ADDOME, BRACCIA FREQUENZA: 2 VOLTE A SETTIMANA PER 6 SETTIMANE, POI MENSILE DI MANTENIMENTO DURATA DELLA SESSIONE: 20-30 MINUTI PER ZONA IMPOSTAZIONI DI PRESSIONE: INIZIARE -250 mmHg, AUMENTARE FINO A -400 mmHg IN BASE ALLA TOLLERANZA DIREZIONE DEL RULLO: CICLO ALTERNATO (45 sec ORARIO / 45 sec ANTIORARIO) POST-TRATTAMENTO: IDRATAZIONE, EVITARE FANS PER 24 ORE RISULTATI ATTESI: RIDUZIONE DELLA CIRCONFERENZA DELLA COSCIA DI 1.5-3.0 cm DOPO 8 SESSIONI
TOPOLOGIA DELL'HARDWARE INTERNO L'unità per la riduzione della cellulite con rullo sottovuoto integra una testina terapeutica a doppia azione che combina l'aspirazione sottovuoto a pressione negativa (regolabile da -200 a -450 mmHg) con una serie di rulli bidirezionali motorizzati (da 4 a 12 giri/min). Il sistema comprende: – MODULO POMPA A VUOTO DIGITALE (DC brushless, rumore ottimizzato <65 dBA) - MOTORE PASSO-PASSO AD ALTA COPPIA PER IL GRUPPO RULLI - INTERFACCIA UTENTE TOUCHSCREEN CON LCD TFT DA 7", RISOLUZIONE 1024x600 - ARRESTO DI SICUREZZA RIDONDANTE (sensori di pressione + temperatura) - SISTEMA DI FILTRAZIONE DELL'ARIA INTERNO (HEPA H13, manutenibile ogni 500 ore) MECCANISMI DI PROTEZIONE EPIDERMICA L'architettura di sicurezza multistrato include: rilevamento di perdite di vuoto in tempo reale, rilascio automatico della pressione in caso di pizzicamento della pelle, rilevamento di blocco del rullo e un monitor integrato della temperatura cutanea (intervallo 32°C–42°C). La punta del manipolo è realizzata in ABS ipoallergenico con un bordo liscio e sagomato per prevenire la formazione di petecchie. VANTAGGI DEL TRATTAMENTO - Stimola la lipolisi tramite stress di taglio meccanico sui setti adiposi - Migliora la microcircolazione locale (aumento fino al 300% ogni 20 sessione min) - Riduce l'edema e migliora la densità dermica tramite l'attivazione dei fibroblasti - Indolore (<2/10 su VAS) senza necessità di anestesia - Nessun materiale di consumo; rulli in silicone riutilizzabili (autoclavabili) MATRICE DELLE SPECIFICHE
| Parametro | Specificazione |
|---|---|
| Intervallo di pressione del vuoto | Da -200 a -450 mmHg (±5%) |
| Velocità del rullo | Da 4 a 12 giri al minuto (bidirezionale) |
| Materiale del rullo | Silicone di grado medicale (autoclavabile a 121 °C) |
| Trattamento Head Area attiva | Zona di contatto ellittica di 55 x 35 mm |
| Alimentazione | 100–240 V CA, 50/60 Hz, 150 W max |
| Dimensioni (unità base) | 380mm (W) x 420mm (D) x 910mm (H) |
| Peso (unità principale) | 14.5 kg |
| Display | Schermo touchscreen capacitivo TFT da 7 pollici |
| Rumore operativo | <65 dBA a 1 m |
| Certificazioni di sicurezza | Serie CE (MDR), FDA 510(k), IEC 60601 |
RIASSUNTO DEL PROTOCOLLO CLINICO RACCOMANDATO AREA DI TRATTAMENTO: COSCE, GLUTEI, ADDOME, BRACCIA FREQUENZA: 2 VOLTE A SETTIMANA PER 6 SETTIMANE, POI MENSILE DI MANTENIMENTO DURATA DELLA SESSIONE: 20-30 MINUTI PER ZONA IMPOSTAZIONI DI PRESSIONE: INIZIARE -250 mmHg, AUMENTARE FINO A -400 mmHg IN BASE ALLA TOLLERANZA DIREZIONE DEL RULLO: CICLO ALTERNATO (45 sec ORARIO / 45 sec ANTIORARIO) POST-TRATTAMENTO: IDRATAZIONE, EVITARE FANS PER 24 ORE RISULTATI ATTESI: RIDUZIONE DELLA CIRCONFERENZA DELLA COSCIA DI 1.5-3.0 cm DOPO 8 SESSIONI
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