Apparecchio per la depilazione SHR – Panoramica clinica ufficiale e scheda tecnica

SINTESI ESECUTIVA Il dispositivo SHR (Super Hair Removal) rappresenta un cambio di paradigma nella fototricologia, posizionandosi come standard di riferimento per cliniche di medicina estetica e centri dermatologici ad alto volume. A differenza dei tradizionali laser IPL o a diodo a impulso singolo che si basano su un'elevata fluenza e sulla coagulazione termica, la modalità SHR sfrutta un riscaldamento cumulativo a bassa fluenza e alta frequenza per indurre l'apoptosi del follicolo in fase anagen senza shock epidermico. Questa architettura clinica affronta direttamente i due principali ostacoli all'adozione: la percezione del dolore da parte del paziente e il rischio di trattamento per pazienti di classe Fitzpatrick IV-VI. Il principale vantaggio del dispositivo è la riduzione dei peli indolore ed estremamente efficiente, senza tempi di recupero, che garantisce un ritorno sull'investimento superiore grazie a un maggiore numero di pazienti trattati e a una riduzione dei costi dei materiali di consumo. ARCHITETTURA E PROGETTAZIONE CLINICA Il sistema è progettato attorno a uno stack di laser a diodi di livello militare (importato da Jenoptik o DILAS) che eroga una vera lunghezza d'onda di 808 nm, selezionata per il suo rapporto massimo di assorbimento della melanina rispetto alla profondità del follicolo. Il manipolo integra una funzionalità a triplo spettro tramite commutazione meccanica del filtro (755 nm / 808 nm / 1064 nm), consentendo ai medici di trattare selettivamente i cromofori vascolari superficiali, del derma medio o profondi. Per la gestione termica, viene impiegato un sistema di raffreddamento a cascata a quattro stadi: (1) due moduli TEC (Thermoelectric Cooler) raggiungono temperature sotto zero delle piastre di contatto, (2) una finestra in zaffiro sintetico fornisce una trasmissione luminosa del 93% e convoglia attivamente il calore lontano dallo strato corneo, (3) un sistema di circolazione dell'acqua a circuito chiuso con una pompa a doppia camera dissipa il calore dallo stack laser e (4) ventole interne ad alto numero di giri espellono il carico termico residuo. L'alloggiamento della console è realizzato in una lega ABS resistente alla corrosione, con percorsi ottici sigillati per impedire l'ingresso di polvere durante un utilizzo clinico prolungato. INDICAZIONI E CAPACITÀ PRINCIPALI – Modalità SHR Pile-Up: Algoritmo proprietario di sovrapposizione di impulsi che fornisce una rampa di frequenza da 1 a 10 Hz. Una bassa fluenza (3-10 J/cm²) combinata con una rapida ripetizione innalza gradualmente la temperatura del tessuto bersaglio a 45-50 °C, provocando una lesione termica non coagulativa. Questo elimina la sensazione di "schiocco" tipica dei laser tradizionali. – Tecnologia In-Motion: il sensore di movimento integrato a contatto disabilita l'emissione se il manipolo rimane fermo o si solleva dalla pelle. Ciò previene le bruciature da sovrapposizione geometrica e impone una tecnica di spazzolatura, riducendo i tempi di trattamento del 40% rispetto ai metodi di stampaggio. – Database clinico intelligente e interfaccia utente: touchscreen capacitivo da 10.4 pollici con protocolli pre-programmati per 9 zone del corpo (labbro superiore, ascelle, zona bikini, gambe, schiena, petto) per 6 fototipi di Fitzpatrick. Il software regola automaticamente la fluenza, la larghezza dell'impulso e il ritardo in base ai parametri del paziente inseriti dall'utente. – Doppia modalità di raffreddamento: protezione epidermica selezionabile tra "Modalità congelamento" (raffreddamento a contatto sotto zero per aree sensibili) e "Modalità riscaldamento" (10 °C neutra per trattamenti su ampie superfici), prevenendo sia danni termici che aderenze epidermiche criogeniche. – Ampia dimensione del punto e frequenza di ripetizione: la geometria del punto quadrato da 12 mm x 12 mm a 15 mm x 15 mm elimina i fenomeni di diffrazione. La frequenza di ripetizione fino a 10 Hz consente un trattamento completo delle gambe in meno di 18 minuti. CONFORMITÀ E STANDARD Questo dispositivo è fabbricato in conformità ai sistemi di gestione della qualità per dispositivi medici certificati ISO 13485:2016. Ha ottenuto la marcatura CE medica (Classe IIb) ai sensi del Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745. Per il mercato statunitense, il dispositivo ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per la riduzione permanente dei peli (non è applicabile la vendita senza ricetta, solo per uso professionale). Tra le certificazioni aggiuntive figurano la norma IEC 60825-1:2014 per la sicurezza laser, la conformità alla direttiva RoHS per le restrizioni sulle sostanze pericolose e la certificazione CB Scheme per l'accesso al mercato globale. Ciascuna unità viene sottoposta a un test di rodaggio di 72 ore e a una calibrazione della potenza ottica riconducibile agli standard NIST. SPECIFICHE TECNICHE I seguenti parametri sono standardizzati per la piattaforma SHR professionale. Tutti i valori sono stati misurati all'apertura di uscita del manipolo in condizioni di pieno carico operativo.

Parametro	Specificazione
Tipo di laser / Lunghezza d'onda	Laser a diodo da 808 nm (standard) / Tripla lunghezza d'onda 755/808/1064 nm (opzionale)
Fluenza (densità di energia)	1 – 50 J/cm² (Regolabile, con incrementi di 0.5 J/cm²)
Larghezza di impulso	1 – 360 ms (Adattabile alla modalità di frequenza)
Frequenza di ripetizione	1 – 10 Hz (modalità SHR: rampa automatica da 1 a 10 Hz)
Dimensioni spot	15 mm x 15 mm (Standard) / 12 mm x 12 mm (Punta di precisione)
Sistema di raffreddamento	TEC (-15°C a +10°C) + Contatto in zaffiro + Acqua a circuito chiuso + Vento
Interfaccia schermo	Schermo touchscreen capacitivo TFT LCD da 10.4 pollici, risoluzione 1024×768
Requisiti energetici e pneumatici	110-240 V CA, 50/60 Hz, 1800 VA (picco)