Pico Laser per la pigmentazione – Panoramica clinica ufficiale e scheda tecnica
SINTESI ESECUTIVA Il Pico Laser per la Pigmentazione rappresenta un cambio di paradigma nel trattamento delle lesioni pigmentate dermiche ed epidermiche. Posizionato clinicamente tra i laser Q-switched a nanosecondi e i dispositivi di ringiovanimento non ablativo, questa piattaforma sfrutta impulsi di durata picoseconda per generare un puro effetto optoacustico. Questo meccanismo frammenta i melanosomi e i cromofori pigmentati bersaglio in particelle di polvere microscopiche senza significativa diffusione termica, riducendo così il rischio di danni termici collaterali, iperpigmentazione post-infiammatoria (PIH) e cicatrici. Il dispositivo è specificamente progettato per cliniche dermatologiche ad alto volume e centri estetici che desiderano ampliare i propri flussi di entrate con una soluzione differenziata e altamente efficace per melasma refrattario, lentiggini solari e macchie caffè-latte. In un mercato estetico competitivo dominato da dispositivi termici, il nostro laser Pico offre una proposta di valore superiore: efficacia del trattamento con un minor numero di sedute, tempi di recupero minimi per il paziente e un profilo di sicurezza notevolmente migliorato per tutti i fototipi di Fitzpatrick IV-VI. La configurazione integrata a doppia lunghezza d'onda (532 nm e 1064 nm), combinata con una matrice di lenti diffrattive brevettata, consente sia la rimozione superficiale del pigmento che il rimodellamento del derma profondo. Per i titolari di cliniche, questo si traduce in un maggior numero di pazienti trattati, costi dei materiali di consumo ridotti e un rapido ritorno sull'investimento (ROI) grazie a prezzi di procedura più elevati e bassi costi di gestione.
ARCHITETTURA E PROGETTAZIONE CLINICA La robustezza clinica del sistema inizia dal suo motore ottico. Utilizziamo barre laser importate di grado aerospaziale da un fornitore tedesco certificato, garantendo stabilità impulso-impulso e una durata operativa minima superiore a 200 milioni di impulsi. La cavità ottica è sigillata ermeticamente e l'umidità è controllata per prevenire la perdita di energia indotta dalla condensa. A differenza delle piattaforme concorrenti che si basano su diodi raffreddati ad aria, la nostra architettura integra un sistema di gestione termica a circuito chiuso a quattro stadi: (1) un modulo TEC (refrigeratore termoelettrico) ad alta efficienza per il raffreddamento istantaneo della punta del manipolo, (2) una finestra di contatto in zaffiro di grado medicale per un'estrazione uniforme del calore epidermico, (3) una pompa di circolazione dell'acqua multicamera con filtrazione antimicrobica e (4) ventole a flusso incrociato estremamente silenziose per l'estrazione del radiatore. Questo design a cascata mantiene la temperatura della punta del manipolo tra +2 °C e +4 °C, consentendo fluenze elevate (fino a 1.8 J/cm2 per 1064 nm) senza compromettere l'epidermide. Il manipolo stesso è bilanciato ergonomicamente con un grilletto a gioco zero e un sistema di scarico della tensione del cavo girevole per ridurre al minimo l'affaticamento dell'operatore durante le procedure ad alto volume. Tutto il firmware viene gestito tramite un touchscreen capacitivo da 15 pollici che esegue un algoritmo di calibrazione energetica in tempo reale che si autoregola in base alla temperatura ambiente e al tempo di funzionamento del sistema.
INDICAZIONI E CAPACITÀ PRINCIPALI – Frantumazione del pigmento in picosecondi (lisi optoacustica): eroga impulsi di 450 picosecondi a 1064 nm e 350 picosecondi a 532 nm. Il tempo di permanenza ultrabreve genera una potenza di picco >1.8 GW, convertendo la melanina in particelle submicroniche che vengono eliminate tramite fagocitosi linfatica entro 2-4 settimane.
– Array di lenti diffrattive a doppia lunghezza d'onda (DLA): un accessorio proprietario per manipolo che converte il fascio gaussiano in un array uniforme 10×10 di microfasci ad alta fluenza. Questo trattamento induce una rottura ottica indotta da laser (LIOB) nel derma senza ablare lo strato corneo, ed è indicato per cicatrici atrofiche e irregolarità della texture cutanea.
– Impostazioni cliniche intelligenti e dosimetria adattiva: algoritmi preprogrammati per 14 patologie della pigmentazione (ad es. nevo di Ota, efelidi, nevo di Hori). Il sistema consiglia la fluenza, la dimensione dello spot (regolabile in continuo da 2 a 8 mm) e il numero di impulsi in base al tipo di pelle del paziente (Fitzpatrick I-VI) tramite un'interfaccia ad albero decisionale integrata.
– Protezione epidermica con feedback termico in tempo reale: raffreddamento integrato a contatto con zaffiro e matrice di termistori che misura la temperatura della superficie cutanea 1000 volte al secondo. Se la temperatura supera i 40 °C, il sistema riduce automaticamente la fluenza con incrementi di 0.05 J/cm², prevenendo ustioni.
– Doppio interruttore a pedale e modalità Burst per aree estese: consente al medico di operare a mani libere e di attivare una frequenza di ripetizione di 2 Hz o 5 Hz. Un'ampia area di spot da 15 mm (aggiornabile) consente di trattare il melasma di tutto il viso in meno di 8 minuti, ottimizzando il flusso di lavoro della clinica.
CONFORMITÀ E STANDARD Il laser Pico per la pigmentazione è prodotto in conformità a un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485:2016. Il dispositivo è in possesso della certificazione CE medica (Classe IIb, Organismo Notificato 0123) per l'indicazione di rimozione delle lesioni pigmentarie e ringiovanimento cutaneo. L'autorizzazione FDA 510(k) è in sospeso per gli Stati Uniti mercato; tuttavia, la piattaforma attualmente è conforme agli standard di prestazione dei prodotti laser 21 CFR 1040.10 e 1040.11. Tra le certificazioni aggiuntive figurano la norma IEC 60825-1:2014 (sicurezza laser), la conformità alla direttiva RoHS per il controllo delle sostanze pericolose per l'ambiente e la certificazione CB Scheme per la sicurezza elettrica globale. Ogni unità viene fornita con un certificato di calibrazione rilasciato dalla fabbrica e riconducibile agli standard NIST.
SPECIFICHE TECNICHE I seguenti parametri elettrici e ottici definiscono l'ambito operativo del modello di produzione. Tutte le specifiche sono misurate all'estremità distale sotto carico completo (temperatura ambiente 25 °C, umidità relativa 50%).
ARCHITETTURA E PROGETTAZIONE CLINICA La robustezza clinica del sistema inizia dal suo motore ottico. Utilizziamo barre laser importate di grado aerospaziale da un fornitore tedesco certificato, garantendo stabilità impulso-impulso e una durata operativa minima superiore a 200 milioni di impulsi. La cavità ottica è sigillata ermeticamente e l'umidità è controllata per prevenire la perdita di energia indotta dalla condensa. A differenza delle piattaforme concorrenti che si basano su diodi raffreddati ad aria, la nostra architettura integra un sistema di gestione termica a circuito chiuso a quattro stadi: (1) un modulo TEC (refrigeratore termoelettrico) ad alta efficienza per il raffreddamento istantaneo della punta del manipolo, (2) una finestra di contatto in zaffiro di grado medicale per un'estrazione uniforme del calore epidermico, (3) una pompa di circolazione dell'acqua multicamera con filtrazione antimicrobica e (4) ventole a flusso incrociato estremamente silenziose per l'estrazione del radiatore. Questo design a cascata mantiene la temperatura della punta del manipolo tra +2 °C e +4 °C, consentendo fluenze elevate (fino a 1.8 J/cm2 per 1064 nm) senza compromettere l'epidermide. Il manipolo stesso è bilanciato ergonomicamente con un grilletto a gioco zero e un sistema di scarico della tensione del cavo girevole per ridurre al minimo l'affaticamento dell'operatore durante le procedure ad alto volume. Tutto il firmware viene gestito tramite un touchscreen capacitivo da 15 pollici che esegue un algoritmo di calibrazione energetica in tempo reale che si autoregola in base alla temperatura ambiente e al tempo di funzionamento del sistema.
INDICAZIONI E CAPACITÀ PRINCIPALI – Frantumazione del pigmento in picosecondi (lisi optoacustica): eroga impulsi di 450 picosecondi a 1064 nm e 350 picosecondi a 532 nm. Il tempo di permanenza ultrabreve genera una potenza di picco >1.8 GW, convertendo la melanina in particelle submicroniche che vengono eliminate tramite fagocitosi linfatica entro 2-4 settimane.
– Array di lenti diffrattive a doppia lunghezza d'onda (DLA): un accessorio proprietario per manipolo che converte il fascio gaussiano in un array uniforme 10×10 di microfasci ad alta fluenza. Questo trattamento induce una rottura ottica indotta da laser (LIOB) nel derma senza ablare lo strato corneo, ed è indicato per cicatrici atrofiche e irregolarità della texture cutanea.
– Impostazioni cliniche intelligenti e dosimetria adattiva: algoritmi preprogrammati per 14 patologie della pigmentazione (ad es. nevo di Ota, efelidi, nevo di Hori). Il sistema consiglia la fluenza, la dimensione dello spot (regolabile in continuo da 2 a 8 mm) e il numero di impulsi in base al tipo di pelle del paziente (Fitzpatrick I-VI) tramite un'interfaccia ad albero decisionale integrata.
– Protezione epidermica con feedback termico in tempo reale: raffreddamento integrato a contatto con zaffiro e matrice di termistori che misura la temperatura della superficie cutanea 1000 volte al secondo. Se la temperatura supera i 40 °C, il sistema riduce automaticamente la fluenza con incrementi di 0.05 J/cm², prevenendo ustioni.
– Doppio interruttore a pedale e modalità Burst per aree estese: consente al medico di operare a mani libere e di attivare una frequenza di ripetizione di 2 Hz o 5 Hz. Un'ampia area di spot da 15 mm (aggiornabile) consente di trattare il melasma di tutto il viso in meno di 8 minuti, ottimizzando il flusso di lavoro della clinica.
CONFORMITÀ E STANDARD Il laser Pico per la pigmentazione è prodotto in conformità a un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485:2016. Il dispositivo è in possesso della certificazione CE medica (Classe IIb, Organismo Notificato 0123) per l'indicazione di rimozione delle lesioni pigmentarie e ringiovanimento cutaneo. L'autorizzazione FDA 510(k) è in sospeso per gli Stati Uniti mercato; tuttavia, la piattaforma attualmente è conforme agli standard di prestazione dei prodotti laser 21 CFR 1040.10 e 1040.11. Tra le certificazioni aggiuntive figurano la norma IEC 60825-1:2014 (sicurezza laser), la conformità alla direttiva RoHS per il controllo delle sostanze pericolose per l'ambiente e la certificazione CB Scheme per la sicurezza elettrica globale. Ogni unità viene fornita con un certificato di calibrazione rilasciato dalla fabbrica e riconducibile agli standard NIST.
SPECIFICHE TECNICHE I seguenti parametri elettrici e ottici definiscono l'ambito operativo del modello di produzione. Tutte le specifiche sono misurate all'estremità distale sotto carico completo (temperatura ambiente 25 °C, umidità relativa 50%).| Parametro | Specificazione |
|---|---|
| Tipo di laser / Lunghezza d'onda | Laser a stato solido Nd:YAG / 532 nm e 1064 nm |
| Durata dell'impulso | 532 nm: 350 ps; 1064 nm: 450 ps |
| Picco di potenza | > 1.8 GW (a 1064 nm, 1.8 J/cm2, spot di 5 mm) |
| Dimensione dello spot (variabile in continuo) | 2 mm – 8 mm (DLA opzionale: matrice 10×10 mm) |
| Massima fluidità | 532 nm: 1.2 J/cm²; 1064 nm: 1.8 J/cm² |
| Frequenza di ripetizione | Scatto singolo, 2 Hz, 5 Hz |
| Sistema di raffreddamento | TEC + Zaffiro (+2°C a +4°C) + Acqua a circuito chiuso + Vento |
| Display / Interfaccia | Schermo touchscreen capacitivo da 15 pollici, sistema operativo Android. |
| Requisiti energetici e pneumatici | 110-240 V CA, 50/60 Hz, 1500 VA (Standby < 50 W) |
| Dimensioni (L x P x A) | 42 cm x 55 cm x 110 cm (base del carrello inclusa) |
| Peso (sistema + carrello) | kg 48 (106 lbs) |
| Classe laser | Classe 4, IEC 60825-1:2014 |
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