Workstation a radiofrequenza frazionata per microaghi: panoramica clinica ufficiale e scheda tecnica.
WORKSTATION MICRO-NEEDLE FRACTIONAL RF - PANORAMICA CLINICA UFFICIALE E SCHEDA TECNICA - SOMMARIO ESECUTIVO Questo documento fornisce una panoramica tecnica e clinica completa della Workstation Micro-Needle Fractional RF, un dispositivo medico estetico di alta gamma progettato per il rimodellamento dermico, la revisione delle cicatrici e la riduzione delle rughe. Combinando micro-aghi isolati con energia a radiofrequenza frazionata bipolare, il sistema eroga un riscaldamento volumetrico mirato al derma reticolare, proteggendo al contempo rigorosamente l'epidermide. Questa piattaforma di nuova generazione è indicata per tutti i fototipi di Fitzpatrick (I-VI) con tempi di recupero minimi ed eccezionali margini di sicurezza.
ARCHITETTURA E DESIGN CLINICO Il sistema utilizza un algoritmo di monitoraggio dell'impedenza a circuito chiuso che regola l'erogazione di energia RF in tempo reale in base alla resistenza dei tessuti. L'array di punte monouso utilizza microaghi placcati in oro e isolati elettricamente, con profondità che vanno da 0.3 mm a 3.0 mm, utilizzabili sia in modalità di stampaggio che di movimento continuo. Una pompa peristaltica ad alte prestazioni eroga fluido di raffreddamento attivo alla piastra di contatto del manipolo, mantenendo le temperature della superficie epidermica al di sotto di 38 °C durante l'intero treno di impulsi. INDICAZIONI E CAPACITÀ PRINCIPALI – Cicatrici atrofiche da acne (a rullo, a scatola, a punteruolo) – Cicatrici chirurgiche e traumatiche – Raggi periorbitali e periorali – Smagliature (alba e rubra) – Pori dilatati del viso e irregolarità della texture cutanea – Lassità cutanea (guance, zona sottomentale, collo, addome e cosce) CONFORMITÀ E STANDARD La workstation RF frazionata a microaghi è conforme alle normative internazionali sui dispositivi medici. È dotato di marcatura CE secondo la Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (Classe IIb) e ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il trattamento delle rughe e il miglioramento delle cicatrici da acne. I sistemi di sicurezza includono un meccanismo di retrazione dell'ago ridondante, la verifica dell'impedenza di contatto con la pelle e l'interruzione automatica dell'alimentazione alla rimozione della punta. SPECIFICHE TECNICHE
PROTOCOLLI CLINICI Protocollo di trattamento standard per cicatrici facciali: – Preparazione della pelle: anestetico topico 30-45 minuti – Profondità dell'ago: 1.5 mm – 2.5 mm (regolare in base alla profondità della cicatrice) – Potenza RF: 12.5 W – 20 W – Durata dell'impulso: 100 ms – 200 ms – Passaggi: 1-2 passaggi con sovrapposizione del 10-15% – Flusso di raffreddamento: 8-12 mL/min – Punto finale: lieve eritema e sanguinamento puntiforme (≤1 mm) Intervallo tra le sedute: 4-6 settimane. Serie consigliata: 3-4 trattamenti per una neogenesi di collagene ottimale (aumento fino al 40% a 6 mesi dalla seduta finale).
ARCHITETTURA E DESIGN CLINICO Il sistema utilizza un algoritmo di monitoraggio dell'impedenza a circuito chiuso che regola l'erogazione di energia RF in tempo reale in base alla resistenza dei tessuti. L'array di punte monouso utilizza microaghi placcati in oro e isolati elettricamente, con profondità che vanno da 0.3 mm a 3.0 mm, utilizzabili sia in modalità di stampaggio che di movimento continuo. Una pompa peristaltica ad alte prestazioni eroga fluido di raffreddamento attivo alla piastra di contatto del manipolo, mantenendo le temperature della superficie epidermica al di sotto di 38 °C durante l'intero treno di impulsi. INDICAZIONI E CAPACITÀ PRINCIPALI – Cicatrici atrofiche da acne (a rullo, a scatola, a punteruolo) – Cicatrici chirurgiche e traumatiche – Raggi periorbitali e periorali – Smagliature (alba e rubra) – Pori dilatati del viso e irregolarità della texture cutanea – Lassità cutanea (guance, zona sottomentale, collo, addome e cosce) CONFORMITÀ E STANDARD La workstation RF frazionata a microaghi è conforme alle normative internazionali sui dispositivi medici. È dotato di marcatura CE secondo la Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE (Classe IIb) e ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k) per il trattamento delle rughe e il miglioramento delle cicatrici da acne. I sistemi di sicurezza includono un meccanismo di retrazione dell'ago ridondante, la verifica dell'impedenza di contatto con la pelle e l'interruzione automatica dell'alimentazione alla rimozione della punta. SPECIFICHE TECNICHE
| Parametro | Specificazione |
|---|---|
| Frequenza RF | 1.0 MHz (bipolare) |
| Potenza di uscita (massima) | 25 Watt (regolazione continua, incrementi di 0.5 W) |
| Gamma di profondità dell'ago | 0.3 mm – 3.0 mm (incrementi di 0.1 mm) |
| Numero di aghi per punta | 49 aghi (matrice quadrata 7×7) o 25 aghi (matrice 5×5) |
| Materiale dell'ago | Albero in acciaio inossidabile placcato oro, elettricamente isolato. |
| Lunghezza della punta esposta | 0.2 mm – 0.3 mm (erogazione di energia attiva) |
| Durata dell'impulso | Da 30 ms a 500 ms (programmabile) |
| Sistema di raffreddamento | TEC + piastra di contatto in zaffiro + circolazione peristaltica del fluido + ventola |
| Intervallo di temperatura di raffreddamento | Da 0°C a 10°C (regolabile) |
| Controllo dell'impedenza cutanea | Automatico, intervallo 50-2500 ohm con interruzione di sicurezza |
| Interfaccia utente | Schermo touchscreen capacitivo da 10.4 pollici, libreria di programmi di trattamento preimpostati. |
| Dimensioni (L x P x A) | 430 mm x 420 mm x 1050 mm (console) |
| Peso | Circa. 32 kg (70.5 libbre) |
| Alimentazione di laboratorio | CA 100-240 V, 50/60 Hz, 400 VA |
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