Apparecchio per terapia con endosfere: panoramica clinica ufficiale e scheda tecnica.
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO: APPARECCHIO PER ENDOSPHERE THERAPY NOMENCLATURA DEL PRODOTTO: Apparecchio per Endosphere Therapy (Sistema a onde d'urto radiali e onde acustiche) FAMIGLIA DI MODELLI: Serie ESM-9000 / ESM-ProCore USO PREVISTO: Trattamento medico estetico non invasivo per la riduzione della cellulite, il rimodellamento dermico e l'ammorbidimento del tessuto adiposo tramite trasmissione di onde acustiche radiali.
TOPOLOGIA HARDWARE INTERNA La macchina per terapia Endosphere genera onde di pressione acustica radiali focalizzate tramite un sistema di emettitori balistici ad alta precisione. I principali sottosistemi interni includono: – TURBINA AD ARIA COMPRESSA: microcompressore industriale da 6 bar con smorzamento acustico. – ACCELERATORE DI PROIETTILI: valvola elettromagnetica a guida lineare (risposta in frequenza: 1-21 Hz). – ASTA DI TRASMISSIONE DELL'ENERGIA: acciaio inossidabile di grado chirurgico, calibrata per una propagazione uniforme del fronte d'onda. – SERBATOIO DI GEL DI ACCOPPIAMENTO DEL MANIPOLO: sistema di erogazione a circuito chiuso per un adattamento costante dell'impedenza acustica. – CONTROLLER TOUCHSCREEN: display capacitivo da 10.1 pollici con visualizzazione in tempo reale della curva di pressione. MECCANISMI DI PROTEZIONE EPIDERMICA Il sistema integra un sensore brevettato di verifica dell'accoppiamento del gel acustico che impedisce l'emissione quando non viene rilevato un corretto adattamento di impedenza. Inoltre, il manipolo include un anello di smorzamento passivo in silicone per prevenire l'abrasione epidermica durante le tecniche di scorrimento. VANTAGGI DEL TRATTAMENTO – RIDUZIONE DELLA CELLULITE NON INVASIVA: Interrompe i setti fibrosi tramite meccanotrasduzione. – RIMODELLAMENTO DEL TESSUTO ADIPOSO: Aumenta la microcircolazione locale e il drenaggio linfatico. – PROTOCOLLI INDOLORI: Profondità energetica regolabile (20-60 mm) senza anestesia. – FLUSSO DI LAVORO CLINICO RAPIDO: Sessione di trattamento di 15-20 minuti per zona. MATRICE DELLE SPECIFICHE
CONFORMITÀ NORMATIVA – MARCATURA CE (MDR) Classe IIa: Certificato n. CE-1023-ESM-2024 – Approvazione FDA 510(k): K213876 (Indicato per la riduzione temporanea dell'aspetto della cellulite) – Stabilimento di produzione certificato ISO 13485:2016 – Conformità alla sicurezza elettrica IEC 60601-1:2012
TOPOLOGIA HARDWARE INTERNA La macchina per terapia Endosphere genera onde di pressione acustica radiali focalizzate tramite un sistema di emettitori balistici ad alta precisione. I principali sottosistemi interni includono: – TURBINA AD ARIA COMPRESSA: microcompressore industriale da 6 bar con smorzamento acustico. – ACCELERATORE DI PROIETTILI: valvola elettromagnetica a guida lineare (risposta in frequenza: 1-21 Hz). – ASTA DI TRASMISSIONE DELL'ENERGIA: acciaio inossidabile di grado chirurgico, calibrata per una propagazione uniforme del fronte d'onda. – SERBATOIO DI GEL DI ACCOPPIAMENTO DEL MANIPOLO: sistema di erogazione a circuito chiuso per un adattamento costante dell'impedenza acustica. – CONTROLLER TOUCHSCREEN: display capacitivo da 10.1 pollici con visualizzazione in tempo reale della curva di pressione. MECCANISMI DI PROTEZIONE EPIDERMICA Il sistema integra un sensore brevettato di verifica dell'accoppiamento del gel acustico che impedisce l'emissione quando non viene rilevato un corretto adattamento di impedenza. Inoltre, il manipolo include un anello di smorzamento passivo in silicone per prevenire l'abrasione epidermica durante le tecniche di scorrimento. VANTAGGI DEL TRATTAMENTO – RIDUZIONE DELLA CELLULITE NON INVASIVA: Interrompe i setti fibrosi tramite meccanotrasduzione. – RIMODELLAMENTO DEL TESSUTO ADIPOSO: Aumenta la microcircolazione locale e il drenaggio linfatico. – PROTOCOLLI INDOLORI: Profondità energetica regolabile (20-60 mm) senza anestesia. – FLUSSO DI LAVORO CLINICO RAPIDO: Sessione di trattamento di 15-20 minuti per zona. MATRICE DELLE SPECIFICHE
| Parametro | Specificazione |
|---|---|
| Tipo di tecnologia | Onda di pressione acustica radiale (balistica) |
| Intervallo di pressione in uscita | 1.0 – 5.0 Bar (regolabile con incrementi di 0.1 Bar) |
| Intervallo di frequenze | 1 Hz – 21 Hz (incrementi di 1 Hz) |
| Profondità di penetrazione | Fino a 60 mm (tessuto sottocutaneo) |
| Densità del flusso di energia | 0.01 – 0.35 mJ/mm² |
| Numero di connettori per manipolo | 1 (aggiornamento opzionale a doppia porta disponibile) |
| Durata di vita del proiettile | 2,000,000 di colpi (resistenza clinica testata) |
| Alimentazione di laboratorio | 100-240 V CA, 50/60 Hz, 180 VA |
| Dimensioni (L x P x A) | 320 mm x 420 mm x mm 950 |
| Peso | 28 kg (netto) |
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